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卫生部关于印《全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案》的通知

作者:法律资料网 时间:2024-07-12 14:05:11  浏览:9637   来源:法律资料网
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卫生部关于印《全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案》的通知

卫生部


卫生部关于印《全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案》的通知

卫疾控发〔2006〕32号


各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心:
为加强全国流行性脑脊髓膜炎防治工作,我部组织制定了《全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案》,现印发给你们,供各地在防治工作中参考使用。

二○○六年一月二十七日




附件:
全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案

流行性脑脊髓膜炎(以下简称流脑)是由脑膜炎奈瑟菌感染脑膜或脑脊髓膜引起的呼吸道传染病,常在冬春季节发病和流行,以儿童多见。流脑在我国一直是严重危害人民群众健康的传染病,建国后曾发生了3次全国性大流行。自1985年开展大规模A群流脑疫苗接种后,发病率持续下降,近几年来发病率一直徘徊在0.2/10万左右的较低水平,但近两年来在局部地区仍存在暴发流行的隐患,流脑的病死率呈上升趋势,一些省份C群菌株引发的病例增多,流脑防治形势依然十分严峻。为加强流脑的防控工作,保障群众的身体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规的规定,制定流脑防控工作方案。
一、疫情报告与监测管理
(一)疫情报告
流脑作为乙类法定报告传染病,执行职务的医护人员、疾病预防控制人员均为责任疫情报告人。各级疾病预防控制机构和各类医疗机构均为责任报告单位。
各级、各类医疗机构及其执行职务的人员发现流脑病例和疑似病例时,遵循疫情报告属地化管理原则,严格按照国家规定的内容、程序、方法和时限报告。城市必须在6小时以内,农村必须在12小时以内进行报告。已经具备网络直报条件的医疗机构,要认真、及时做好网络直报工作;尚不具备网络直报条件的医疗机构,要按照有关规定和要求,认真填写传染病报告卡,并及时报出。医疗机构还应负责流脑病例出院、转诊或死亡等转归情况的报告,县级疾病预防控制机构负责流脑病例转归的核实。
各级医疗机构和疾病预防控制机构发现在同一学校、幼儿园、自然村寨、社区、建筑工地等集体单位3天内发生3例及以上流脑病例,或者有2例及以上死亡时,按突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范的要求报告。
(二)流行病学调查
县级疾病预防控制机构接到疫情报告后,应及时开展流行病学调查。要对所有流脑病例和疑似病例开展个案调查,内容包括基本情况、临床表现、实验室检测情况、流脑疫苗接种史等(见《预防接种工作规范》流脑疑似病例个案调查表)。
在辖区内出现首例流脑病例时,县级疾病预防控制机构应对病人所在地的医疗机构开展病例搜索,必要时开展社区病例主动搜索。发生聚集性病例或在学校、集中用工场所中发生病例时,应对其接触密切的人群开展流行病学调查和病例主动搜索等。同时还要了解人群疫苗接种、人口流动、人群发病以及居住环境等情况。
(三)实验室监测
实验室监测包括病原学监测、健康人群带菌监测、免疫水平监测和耐药监测等内容。进行检测工作时应严格遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定。
1、病原学和血清学检测
(1)医疗机构内标本采集和检测
医疗机构发现流脑病例和疑似病例时,无论是否使用抗生素治疗,都要尽快采集病人脑脊液、血液、瘀点(斑)组织液标本,标本要尽可能在使用抗生素治疗前采集。
脑脊液:采集1毫升脑脊液,进行涂片检测、培养分离、抗原检测。
血液:抽取病人全血4毫升,其中1毫升用于分离血清进行抗体测定,其余全血进行病原培养分离、核酸检测。
瘀点(斑)组织液标本:选病人皮肤上的新鲜瘀点(斑),消毒后用针头挑破,挤出组织液,涂片镜检。
开展检测的医疗机构,分别采集2份脑脊液、血液标本,其中1份供自行进行检测用,另1份送县级疾病预防控制机构。不能进行上述检测的医疗机构,只需采集1份标本,并立即报告或将标本送县级疾病预防控制机构。
因脑膜炎双球菌比较脆弱,采集标本后,在运送样品或培养物时,应保持样品温度处于20℃—36℃之间,但检测抗体的血清标本应冷藏运送。
(2)疾病预防控制机构标本检测
县级疾病预防控制机构要主动与医疗机构联系,收集所有流脑病例和疑似病例的脑脊液、血液标本。对于病原检测阴性的病例要采集恢复期血清;对首例流脑病例要采集其密切接触者(预防性服药前)咽拭子标本。
县级疾病预防控制机构应立即(不超过48小时)将标本送市级疾病预防控制机构进行检测。
市级疾病预防控制机构收到病例标本后,及时进行流脑病原检测和血清抗体测定,将分离的菌株或培养阴性的标本及时送省级疾病预防控制机构。
省级疾病预防控制机构收到分离的菌株或培养阴性的标本后,对菌株应及时完成复核鉴定;对培养阴性标本进行特异性核酸PCR检测。菌株应及时送中国疾病预防控制中心。
中国疾病预防控制中心承担全国菌群监测和菌株复核鉴定工作。
对于部分具备上述检测能力的县级疾病预防控制机构,其人员、设备和技术达到条件,并经省或市疾病预防控制机构认可,可从事相应的病原学和血清学检测工作。已经检测过的标本,报告市级疾病预防控制机构后,直接送省级疾病预防控制机构。
各级疾病预防控制机构要及时将检测结果填入个案调查表,逐级上报至省级疾病预防控制机构,省级疾病预防控制机构要将流行病学和实验室监测数据库上报至中国疾病预防控制中心。具体报告程序按《全国流行性脑脊髓膜炎监测方案》(另行下发)执行。
2、健康人群带菌监测和免疫水平监测
各省应根据本地流行情况,至少设立3个流脑监测点,在流行季节前开展抗体水平和人群脑膜炎奈瑟菌带菌检测。
3、耐药性监测
省级卫生行政部门应指定三级医院和省级疾病预防控制机构开展耐药性监测,指导治疗和预防用药。其他有条件的医院也应开展此项工作。耐药性监测结果统一报省级疾病预防控制机构,省级疾病预防控制机构报同级卫生行政部门和中国疾病预防控制中心。
中国疾病预防控制中心对各省上报的标本开展相应的耐药性监测,并同时向协和医科大学附属医院、北京大学人民医院相关实验室提供标本进行耐药性监测平行实验。中国疾病预防控制中心负责收集全国耐药性监测结果,定期报卫生部。
卫生部和省级卫生行政部门根据疫情控制需要,向社会公布推荐使用的预防药物目录。
(四)预测与预警
各级疾病预防控制机构要结合历年来流脑疫情、菌群分布、健康人群带菌状况和抗体水平监测结果等信息进行综合分析,对当地疫情进行预测和预警。各级卫生行政部门根据预测和预警的结果,及时组织实施相应的预防控制措施。
二、流脑疫苗免疫预防
(一)常规接种
1、已将A群流脑疫苗纳入国家免疫规划的省份,应按照《疫苗流通和预防接种管理条例》要求实施接种,提高疫苗接种率;未将A群流脑疫苗纳入国家免疫规划,但有流脑流行的省份,应争取将其纳入国家免疫规划。
2、有C群流脑聚集性病例或暴发流行的省份以及流动人口集中的地区(特别是大城市),应推广应用A+C群流脑疫苗。重点对学龄儿童和大型建筑工地外来务工人群等进行A+C群流脑疫苗预防接种。
有条件的省份要争取将A+C群流脑疫苗纳入国家免疫规划。
各省应将流脑疫苗接种情况纳入常规免疫接种率报告系统,按时上报,并开展流脑疫苗接种率调查。具体报告程序见《全国流行性脑脊髓膜炎监测方案》。
(二)疫苗使用原则
1、A群流脑疫苗:6~18月时接种第1、2剂,2剂次间隔时间不少于3个月;3岁时接种第3剂,与第2剂接种间隔时间不得少于1年;6岁时接种第4剂,与第3剂接种间隔时间不得少于3年。
2、A+C群流脑疫苗
(1)接种对象为2岁以上的人群;
(2)已接种过1剂A群流脑疫苗者,接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔不得少于3个月;
(3)已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者,接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔不得少于1年;
(4)按以上原则接种A+C群流脑疫苗,3年内避免重复接种。
三、发生聚集性病例疫情处理
当出现以村、居委会、学校或其他集体为单位, 7天内发现2例或2例以上流脑病例;或在1个乡镇14天内发现3例或3例以上流脑病例;或在1个县1个月内发现5例或5例以上流脑病例疫情时,应采取以下措施:
(一)主动监测
1、县级疾病预防控制机构要立即开展主动监测和病例搜索工作,加强调查资料的分析。各级医疗机构对所发现不明原因的具有突然发热、头痛或/和瘀点瘀斑等症状和体征的病人,实行“零病例”和日报告制度。
2、对发生疫情的学校,会同教育部门实施晨检制度,监测每位学生的健康状况,了解缺课学生的健康状况,并做好晨检工作的登记和报告工作。
3、对发生疫情的建筑工地,要求用工单位设立务工人员进出登记制度,掌握本工地流动人员情况,指定专人负责务工人员健康状况监测。
(二)密切接触者管理
发生流脑流行时,对密切接触者应进行医学观察至少7天(自最后接触之日算起),并告知其尽量减少与他人接触,一旦其出现突然寒战、高热、恶心、呕吐、流涕、鼻塞、咽痛、全身疼痛、头痛、瘀点瘀斑等症状和体征,要主动申报,并及时就诊。此外,还应对密切接触者采取预防性服药措施,各地可以根据当地往年流脑细菌耐药性的相关情况选择预防服药的种类,还可以参考卫生部网站上公布推荐使用的预防药物目录。
密切接触者包括患者的看护人员、家庭成员,以及托儿所、幼儿园、学校里的同班者或处在同一工作、生活、学习环境中的人群。
(三)应急接种
1、县级以上卫生行政部门根据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,确定开展应急接种时,要按照《预防接种工作规范》的要求组织实施。
2、应急接种时,疾病预防控制机构应根据辖区人群免疫状况和疫情流行病学特征,提出目标人群和接种范围的建议,并提供技术指导。
3、合理选择应急接种的疫苗。如果病人病原检测结果为C群,使用A+C群流脑疫苗;如果无菌群检测结果,可首选A+C群流脑疫苗;如果病人病原检测结果仅为A群,可使用A群流脑疫苗,也可使用A+C群流脑疫苗。
(四)疫点消毒处理和个人防护
疫情发生地的卫生行政部门应及时组织开展对疫源地(包括病家)和周围环境的消毒处理,疾病预防控制机构要加强对社区、学校、工地等消毒工作的技术指导。社区、学校、工地开展湿式清洁,必要时用1%漂白粉澄清液或其它含氯制剂喷雾消毒。
托幼机构、中小学校、厂矿、工地、商场和影剧院等公共场所要搞好环境卫生,保证空气流通。学校、办公室或居民家中定期开窗保持通风。应做到每天开窗至少3次,每次不少于10分钟。如周围有流脑病人时,应增加通风换气的次数。在开窗时,要避免穿堂风。
负责现场流行病学调查、采样和医疗救治的工作人员要加强个人防护,及时做好药物预防和免疫预防。
(五)区域联防
当疫情发生时,加强区域、部门和机构间的信息沟通与协作,做好疫情通报工作,协调采取统一防控措施。
四、医疗救治
各级医疗机构要严格执行《医疗机构传染病预检分诊管理办法》有关要求,认真做好预检分诊工作,特别是要充分发挥二级以上综合性医院设立的感染科的职能,对就诊的具有呼吸道症状、发热的患者进行预检分诊,排查可疑病人,做好诊断和鉴别诊断工作,合理分流,并根据不同情况有针对性地采取救治措施。
当发现疑似病例时,医疗机构应首先给患者及其密切接触者戴上口罩,并及时准确地诊断、报告病例。按照属地化的原则就地隔离,开展规范化治疗,避免或减少严重并发症,减少病例的死亡。如因病情严重需要转院治疗,必须采取严密的隔离措施。
医疗机构和医务人员要严格按照《医院感染管理规范》和《消毒管理办法》等有关要求,采取切实有效措施做好消毒隔离和医务人员防护工作,防止医院感染和医源性感染,保障其他患者就医安全。
病人的临床诊疗原则参见卫生部下发的《流行性脑脊髓膜炎诊疗要点》。
五、培训与宣传教育
(一)培训
各地要加强流脑防治专业队伍的建设,培养学科带头人和技术骨干。加强对疾病预防控制机构专业技术人员的培训,提高流脑流行病学监测、实验室检测等技术水平。对医疗机构的医务人员要加强流脑临床特征、诊断标准、治疗原则等专业技能的培训,提高诊疗水平。
(二)宣传教育
各地可通过各种媒体宣传防治流脑的科普知识,增强广大群众预防流脑的意识。引导群众建立良好的卫生习惯,勤扫地、勤洗手、淡盐水漱口;托幼机构、中小学校、厂矿、工地、商场和影剧院等公共场所要搞好环境卫生,保证空气流通。
在流脑流行时,告知群众尽量避免探视病人或到流行地区探亲访友。发生暴发流行的地区应按《传染病防治法》的有关规定,暂停举行群众性聚会。
六、督导检查
各级卫生行政部门要加强对医疗卫生机构的流脑防治工作的督导检查,同时会同有关部门对辖区内学校、建筑工地的流脑防治工作开展联合检查,促进各项防控措施的落实。




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关于废止部分医药规章的通知

国家医药管理局


关于废止部分医药规章的通知
国家医药管理局



各省、直辖市、自治区、计划单列省辖市医药管理局(总公司)、直属企事业单位:
遵照国务院关于清理法规工作的要求,我局对1949年至1986年期间,经商业部、卫生部和我局发布的医药方面规章性文件,已经清理完毕。经逐件复查,决定对清理出的51件规章予以废止(规章名称见附件),以便各地区、各部门了解医药规章的全面情况,利于工作。

附件:国家医药管理局废止规章目录

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序| 起草单位|发文日期 | 文 号 | 规章名称 | 废止理由
号| | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
1 |卫生部、商|1959.12.31|卫药政财崔字〔59〕 |卫生部、商业部颁发《关于 |自行失效
|业部 | |第335号 |中、西药调拨结算的暂行规 |
| | |商财联字〔59〕第475 |定》 |
| | |号 | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
2 |卫生部 |1960.9.3 |卫药物密徐字〔60〕 |卫生部为贯彻《国务院转发 |自行失效
| | |第149号 |卫生部关于目前中药材购 |
| | | |销价格水平和今后安排意 |
| | | |见的报告》的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
3 |卫生部 |1962.11.26|药业字〔62〕第1006 |卫生部药政管理局下达65 |由国药储字〔81〕第442号
| | |号 |种药材运输损耗试行定额 |《关于印发<国家医药管理
| | | |希参照执行 |总局医药商品定额损耗管
| | | | |理办法(试行)>的通知》代
| | | | |替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
4 |商业部、卫|1963.10.12|商药联字〔63〕第499 |商业部、卫生部、合作总社 |自行失效
|生部、全国| |号 |关于贯彻中药材市场管理 |
|供销合作 | |卫药物字〔63〕第615 |办法的通知 |
|总社 | |号 | |
| | |合贸联字〔63〕第271 | |
| | |号 | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
5 |卫生部 |1963.10.12|卫药物字〔63〕680 |卫生部关于下达中药材调 |自行失效
| | |号 |拨作价试行办法的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
6 |商业部 |1964.8.25 |商药字〔64〕第1209 |商业部关于批转《中药材系 |自行失效
| | |号 |统商品调拨责任制划分办 |
| | | |法》的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
7 |商业部、工|1964.11.28|商药联字〔64〕第502 |商业部、工商行政管理局、 |自行失效
|商局、卫生| |号 |卫生部、全国供销合作总社 |
|部、合作总| |工商市字〔64〕第541 |关于加强中药市场管理的 |
|社 | |号 |通知 |
| | |卫业郭字〔64〕第395 | |
| | |号 | |
| | |合组联字〔64〕第209 | |
| | |号 | |
------------------------------------------------------

------------------------------------------------------
序| 起草单位|发文日期 | 文 号 | 规章名称 | 废止理由
号| | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
8 |商业部、卫|1964.12.7 |卫药徐字〔64〕第411 |卫生部、商业部关于管理毒 |由《中华人民共和国药品管
|生部 | |号 |性中药的暂行办法的通知 |理法》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
9 |卫生部 |1964.4.4 |卫器技张字〔64〕第 |医疗器械产品技术标准管 |由卫军管字〔73〕第16号
| | |117号 |理实施办法 |《医疗器械技术标准管理办
| | | | |法》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
10|中国人民 |1969.10.2 |商军业字〔69〕第24 |商业部军事代表、国家计委 |由国药材字〔83〕第336号
|解放军商 | |号 |关于降低中药价格的联合 |《关于改革中药作价试行办
|业部 | | |通知 |法的通知》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
11|商业部 |1969.2.15 |商军业医字〔69〕第 |商业部关于供应农村合作 |自行失效
| | |132号 |医疗单位的中药材、药品、 |
| | | |医疗器械应按批发价格的 |
| | | |复函 |
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(续)
------------------------------------------------------
序| 起草单位|发文日期 | 文 号 | 规章名称 | 废止理由
号| | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
12|燃化部、商|1971.7.20 |药联字〔71〕第37号 |燃化部、商业部、卫生部关 |自行失效
|业部、卫生| | |于加强药品生产和质量管 |
|部 | | |理工作的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
13|商业部 |1971.10.23|商药字〔71〕第56号 |商业部印发“关于加强医药 |由国药储字〔82〕159号,印
| | | |储备库管理意见”的通知 |发《国家医药管理总局药材
| | | | |储备库管理办法》的通知代
| | | | |替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
14|商业部 |1972.10.10|商药字〔72〕第43号 |商业部关于印发《医药商品 |由1982年医药、药材联合
| | | |调拨责任制规定(草案)》的|发文第79号关于医药商品
| | | |通知 |调拨责任制代替
| | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
15|卫生部 |1973.1.5 |卫军管字〔73〕第16 |医疗器械技术标准管理办 |由国药器字〔80〕第392号
| | |号 |法 |《关于颁发医疗器械标准化
| | | | |工作实施办法的通知》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
16|商业部 |1974.5.27 |商财字〔74〕第22号 |商业部关于印发平衡价格 |自行失效
| | | |商品目录的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
17|商业部 |1974.9.23 |商药字〔74〕第76号 |商业部关于加强医药商品 |由1981年国务院转发总局
| | | |管理的通知 |国发〔81〕第87号《国务院
| | | | |关于加强医药管理的决定》
| | | | |代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
18|商业部 |1975.5.27 |商药字〔75〕第35号 |商业部1975年至1980年 |自行失效
| | | |中药材主要品种生产计划 |
| | | |(草案) |
------------------------------------------------------

------------------------------------------------------
序| 起草单位|发文日期 | 文 号 | 规章名称 | 废止理由
号| | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
19|商业部 |1975.8.30 |商药字〔75〕第58号 |商业部关于中药材批零差 |自行失效
| | | |率问题的批复 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
20|商业部、卫|1975.9.20 |商药联字〔75〕第64 |商业部、卫生部、农林部、全|自行失效
|生部、农林| |号 |国供销合作总社关于发展 |
|部、全国供| | |南药生产十年规划的意见 |
|销合作总 | | | |
|社 | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
21|商业部 |1987.7.8 |商药字〔78〕第46号 |关于修改医药商品调拨扣 |自行失效
| | | |率的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
22|卫生部 |1978.12.1 |卫械字〔78〕第1499 |医疗器械产品质量管理办 |由国药器字〔85〕第661号
| | |号 |法试行 |《关于印发医疗器械产品质
| | | | |量管理等办法的通知》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
23|卫生部 |1978.12.1 |卫械字〔78〕第1499 |医疗器械产品考核办法试 |由国药器字〔85〕第661号
| | |号 |行 |《关于印发医疗器械产品质
| | | | |量管理等办法的通知》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
24|卫生部 |1978.12.1 |卫械字〔78〕第1499 |医疗器械产品分等办法试 |由国药器字〔85〕第661号
| | |号 |行 |《关于印发医疗器械产品质
| | | | |量管理等办法的通知》代替
------------------------------------------------------
(续)
------------------------------------------------------
序| 起草单位|发文日期 | 文 号 | 规章名称 | 废止理由
号| | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
25|卫生部 |1978.12.1 |卫械字〔78〕第1499 |医疗器械新产品设计和试 |由国药科字〔82〕第79号
| | |号 |制管理办法 |《国家医药管理局科研工作
| | | | |管理试行办法》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
26|国家医药 |1979.11.20|国药联字〔79〕第524 |关于制药机械产品归口分 |自行失效
|管理局 | |号 |配问题的联合通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
27|国家医药 |1979.7.5 |国药材字〔79〕第255 |关于严格执行物价权限的 |由国药财字〔83〕141号
|管理局 | |号 |通知 |《关于加强中药材价格管理
| | | | |的联合通知》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
28|国家医药 |1979.8.9 |国药联字〔79〕第308 |关于调整中药材奖售标准 |自行失效
|管理局 | |号 |的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
29|国家医药 |1980.2.22 |国药联供字〔80〕第 |关于商业部门经营避孕药 |由国药联供字〔85〕54号
|管理局 | |75号 |具收取经营管理费的联合 |《关于调整医药经营部门避
| | | |通知 |孕药具管理费标准的通知》
| | | | |代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
30|国家医药 |1980.5.4 |国药质字〔80〕第235 |关于加强药品、器械生产卫 |自行失效
|管理局 | |号 |生管理工作的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|-------------
31|国家医药 |1980.2.13 |国药联材字〔80〕第 |关于加强麝香资源保护和 |由经重第385号《印发<关
|管理局 | |73号 |市场管理的通知 |于加强麝香资源保护和市
| | | | |场管理的请示>的通知》代
| | | | |替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
32|国家医药 |1980.5.3 |国药联材字〔80〕第 |印发关于中药价格管理的 |由国药财字〔86〕第141号
|管理局 | |236号 |改革意见的通知 |《关于加强中药材价格管理
| | | | |的联合通知》和国药材字
| | | | |〔88〕第336号《关于改革中
| | | | |药作价试行办法的通知》代
| | | | |替
------------------------------------------------------

------------------------------------------------------
序| 起草单位|发文日期 | 文 号 | 规章名称 | 废止理由
号| | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
33|国家医药 |1981.1.31 |国药联整字〔81〕第 |关于颁发制药厂营业执照 |由中华人民共和国药品管
|管理局 | |3号 |的通知 |理法代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
34|国家医药 |1981.5.13 |国药计字〔81〕第212 |关于下达医药产销计划管 |由国药计字〔84〕第670号
|管理局 | |号 |理办法(试行)的通知 |《关于下达医药年度计划管
| | | | |理改进意见的函》代替
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
35|国家医药 |1981.5.14 |国药计字〔81〕第216 |关于印发化学原料药生产 |自行失效
|管理局 | |号 |分配管理办法(试行)的通 |
| | | |知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
36|国家医药 |1981.1.31 |国药联材字〔81〕第 |关于明确贵重药材品种的 |自行失效
|管理局 | |48号 |通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
37|国家医药 |1981.2.11 |国药联材字〔81〕第 |关于严格执行麝香、虫草计 |自行失效
|管理局 | |64号 |划价格的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
38|国家医药 |1982.2.1 |国药联人字〔82〕第 |医药技术干部技术职称业 |自行失效
|管理局 | |7号 |务考核标准 |
------------------------------------------------------

(续)
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序| 起草单位|发文日期 | 文 号 | 规章名称 | 废止理由
号| | | | |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
39|国家医药 |1982.3.16 |国药情字〔82〕第88 |印发全国医药情报组织和 |由国药情字〔85〕第185号
|管理局 | |号 |工作条例的通知 |《关于印发医药情报工作条
| | | | |例(试行)》代替
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40|国家医药 |1982.3.1 |国药联研字〔82〕第 |关于集体和个人经营医药 |由国药联研字〔84〕第224
|管理局 | |67号 |商品的意见 |号《关于城乡集体和个体开
| | | | |业经营医药商品的意见》代
| | | | |替
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41|国家医药 |1982.10.16|国药产字〔82〕第432 |关于颁发医疗器械工业企 |自行失效
|管理局 | |号 |业全面整顿验收标准和六 |
| | | |好企业标准(试行)的通知 |
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42|国家医药 |1982.6.18 |国药联材字〔82〕第 |关于切实加强医药市场和 |自行失效
|管理局 | |232号 |价格管理的通知 |
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43|国家医药 |1983.5.19 |国药企字〔83〕第219 |关于印发医药商业企业全 |自行失效
|管理局 | |号 |面整顿的验收标准(试行) |
| | | |的通知 |
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44|国家医药 |1983.4.1 |国药联财字〔83〕第 |关于淘汰127种药品经济 |自行失效
|管理局 | |130号 |损失处理办法的通知 |
-|-----|-----|-----------|-------------|--------------
45|国家医药 |1983.9.13 |国药财字〔83〕第450 |印发关于利改税后有关医 |由国药财字〔85〕第435号
|管理局 | |号 |药商业会计科目报表和帐 |《关于印发<国营医药商业
| | | |号处理的补充规定的通知 |企业统一会计制度>的通
| | | | |知》代替
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序| 起草单位|发文日期 | 文 号 | 规章名称 | 废止理由
号| | | | |
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46|国家医药 |1983.7.26 |国药材字〔83〕第367 |关于明确中药材收购价格 |由国药财字〔88〕第141号
|管理局 | |号 |浮动等有关问题的通知 |《关于加强中药材价格管理
| | | | |的联合通知》代替
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47|国家医药 |1984.12.27|国药联供字〔84〕第 |关于调整医药经营部门避 |由国药联供字〔85〕第54号
|管理局 | |690号 |孕药具管理费标准(比例) |《关于调整医药经营部门避
| | | |的通知 |孕药具管理费标准的通知》
| | | | |代替
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48|国家医药 |1984.11.30|国药质字〔84〕第638 |印发关于贯彻中华人民共 |由国药质字〔85〕第223号
|管理局 | |号 |和国药品管理法有关规定 |《重新印发关于贯彻中华人
| | | |的通知 |民共和国药品管理法的有
| | | | |关规定的通知》代替
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49|国家医药 |1984.3.23 |国药企字〔84〕第115 |关于颁发医药行业六好企 |自行失效
|管理局 | |号 |业标准规定的通知 |
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50|国家医药 |1984.3.8 |国药财字〔84〕第97 |关于下达医药产品(商品) |由国药财字〔88〕第314号
|管理局 | |号 |价格管理目录(试行)的通 |《关于颁发医药商品价格管
| | | |知 |理目录的通知》代替
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51|国家医药 |1981.2.25 |国药质字〔81〕第72 |关于印发“国家医药管理总 |由国药质字〔87〕第77号关
|管理局 | |号 |局优质产品评选奖励暂行 |于颁布“国家医药管理局优
| | | |办法”的通知 |质产品评选奖励办法”的通
| | | | |知代替
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1987年3月18日
              中国物权法上的登记对抗主义

              龙俊 北京大学法学院 博士后

  内容提要: 登记对抗主义下的绝大多数理论构造与我国所继受的物权法的理论体系相冲突。只有权利外观说最适应我国的民法体系,也最符合我国的立法目的。依据该说,当事人间仅因意思表示即可发生完全的物权变动。但在当事人进行移转登记之前,第三人由于信赖物权尚未变动的权利外观而从事了交易行为,法律保护此种信赖,承认第三人在登记后可以取得该物权。我国法律原则上仅保护善意第三人,总体上符合效率价值。但是参考比较法和法经济学,也应该承认一些例外:侵权人等完全无权利的人、继承人、连环交易中的前手或者后手、狭义的一般债权人和特定物债权人属于绝对可对抗的第三人,即无论该第三人善意还是恶意,未登记的物权人都可以对抗之;破产债权人、扣押债权人、参与分配债权人等属于绝对不可对抗的第三人,即无论该第三人善意还是恶意,未登记的物权人都不可以对抗之。


一、问题的提出
在物权变动的立法模式上,我国物权法采取了极具特色的二元化结构模式:以公示要件主义为原则,以公示对抗主义(我国仅表现为登记对抗主义)为例外。[1]我国之前对物权变动理论构造的研究主要集中在公示要件主义上,因此如何解释作为例外存在的登记对抗主义,成为理论与实务中的难题。
就理论层面而言,首先面临的几个难题是:何谓“对抗”?不能对抗第三人的物权是什么物权?在登记要件主义与登记对抗主义并存的前提下,如何协调这二者的体系冲突?笔者认为,有必要研究我国的登记对抗究竟应该采取哪种理论构造(本文称之为“形式上的理论模型”,区别于后文进行价值判断的“实质上的理论模型”)。大陆法系的对抗主义立法例中存在着对抗的理论构造之争,研究上述争论有助于构建我国的理论。值得注意的是,我国法中登记对抗主义是作为例外存在的,这就决定了登记对抗主义在我国的特殊性。为了几个例外的物权变动条款而打乱整个物权法的逻辑体系显然得不偿失,因此我国的登记对抗理论构造有必要与作为原则模式的公示要件主义相协调。
从更本质的角度考虑,我国在这几个特殊领域采取登记对抗主义是否具有实质正当性?在物权法颁布之后,仍有学者对在我国采用登记对抗主义表示质疑,并提出了强有力的批驳。[2]有鉴于此,本文在探讨我国登记对抗主义形式上的理论构造之后,进一步从利益衡量的角度探究登记对抗制度在我国存在的价值。笔者认为,采取哪种物权变动模式并不涉及道德因素,只是一个单纯的效率问题。本文构建了一个经济模型进行价值判断,一方面释明我国在这几个特殊领域采取登记对抗主义的合理性,另一方面以此验证本文提出的理论构造以及实践方案。
就实践层面而言,“不登记不得对抗善意第三人”中所谓第三人的范围问题成为了困扰实务的难题。这一难题又体现在两个方面:首先,由于我国法律具有鲜明的多元继受特点,有的学者从大陆法系的公示对抗主义——日本物权法中寻求比较法经验,有的学者从普通法系的公示对抗主义——美国的动产担保交易制度中寻求比较法经验。然而,无论是对日本法还是对美国法,我国目前的研究均存在诸多根本性的误读,从而导致将失真的“比较法经验”借鉴于我国。其原因在于以德国法的思维定式来理解日本法,甚至跨越法系地理解美国法。鉴于此,有必要还原比较法原貌,解决经验“真实性”的问题。其次,即使是真实的比较法经验也不一定就能适用于我国,还存在一个比较法经验与我国的适应性问题。本文解决适应性问题的思路,是借助上述形式上的理论模型与实质上的理论模型,筛选与我国既有制度体系不冲突而且价值判断符合我国实际情况的比较法经验,作为解释我国“不登记不得对抗善意第三人”范围的方案。
二、形式上的理论模型
研究登记对抗主义的理论构造要从最简单、最典型的情形——二重让与——开始:A就其不动产与B订立买卖合同,在没有办理移转登记的时候,又和C订立买卖合同,并与C办理了移转登记。当事人之间的法律关系如何?该问题在登记要件主义下不成为问题,但在登记对抗主义下问题即变得复杂。由于A与B订立买卖合同时,所有权已经移转给了B,A再与C订立买卖合同是否属于出卖他人之物?B尽管在合同订立时就已经取得了标的物所有权,但是其权利不能对抗第三人,那么B取得的权利性质为何?C与A 订立买卖合同时,标的物所有权已经移转给了B,C能否取得标的物所有权?如果可以的话,C需要具备什么要件?围绕着这些问题,形成了二重让与的理论构造之争,也就是对抗的形式上的理论模型之争。
(一)比较法上的理论构造
作为登记对抗主义立法例代表的日本学界提出了众多的理论构造。[3]下文分析其中最有代表性的6种。在这里先进行一个初步的分类。依据A与C订立合同时A是否有处分权,可以分为有权处分构成和无权处分构成两个大类。
有权处分构成包括:
1.债权效果说
该说认为未登记的物权仅具有债权的效果。[4]其优点在于可方便地解释前述问题:债权仅具有相对性,当然不能对抗第三人。而在二重让与时,由于第一次让与并没有使物权真正发生转移,故第二次让与行为也是有权处分。
对该说的批判主要来自两个方面。第一个方面是从理论构成的角度,认为该说明显和日本民法第176条的“仅依据意思表示而发生物权变动”的规定相矛盾。[5]第二个方面是从法律效果的角度,认为该说和判例所确定的“不登记不得对抗的第三人范围”相矛盾。[6]依据判例所确定的第三人范围,并非所有第三人都不得对抗,至少可以对抗没有正当权利的第三人。例如未登记的物权人可以直接对无权占有人行使所有物返还请求权(而非行使债权人代位权或者提起第三人侵害债权之诉),明显超出了债权的效果范围。
由于受到上述批判,该说仅在日本民法典制定初期有人主张,现在几乎无人赞同,故仅具有学说史上的意义。
2.相对无效说
该说认为即使物权变动后没有进行移转登记,也在当事人间发生了完全的物权变动(此处的“完全”系相对于后述不完全物权变动说而言,并非指该物权具备排他性),但是对于第三人C而言该,物权变动是相对无效的,故从A到C的第二次让与成为可能。[7]
由于该说否定了物权的绝对性,受到了众多学说的批判。除此以外,该说另外一个颇具争议的地方是关于第三方对物权变动的承认问题。依据判例和通说的观点,A、B的第一次让与行为即使对C不生效力,C也可以积极地承认第一次让与行为的法律效果,并且这一效果是从日本民法第177条的文义中推断出来的。[8]然而,依据相对无效说很难解释出这一效果,即很难说明为何已经无效的法律行为可以基于第三人的承认而变得有效。[9]
3.不完全物权变动说
该说认为所有权并非一个单独的权利,而是由各种权能构成的集合体,所谓物权变动并非一次性地将所有权能一并转移,而是伴随着合同履行的不同阶段逐步转移各个权能。[10]由于不登记就不能取得完整的物权,故不具备排他性,不能对抗第三人。在二重让与的场合,第二次让与时,由于出让人A尚未丧失全部的物权权能,故仍有权将物权再次转让给C。
该说的背后具有分析哲学的色彩,将所有权解构为各个权能是一个大胆的尝试,从某些层面看亦有合理性。以买卖合同的履行为例,在合同已签订但尚未履行完毕的中间时段,非要明确地界定所有权在哪一方意义不大,因为在这一阶段的各种问题都有相应的制度解决:如与第三人的关系问题有民法第177条、第178条,风险负担的问题有民法第534条,果实相关问题有民法575条。故在此中间阶段,即使忽略所有权的归属这一看似非常重要的问题实际上也不会带来不合理的结果。
该说为日本著名民法学家我妻荣所提出,[11]此后被众多学者接受,[12]成为有力说。但由于该说打破了物权的排他性、一物一权等物权法的基本原则,而且不完全物权的实质性内容很难把握,类似于债权,亦受到众多学说批判。[13]
无权处分构成包括:
4.第三人主张(出现)说
前述各说都着眼于第一次让与的受让人B的法律地位,认为B所取得的物权并非真正的物权或者是不完全的物权。第三人主张说则认为B所取得的物权无论是在当事人间还是在与第三人的关系上都是完全有效的。但是当第三人C主张第一次让与的不完全性(未登记)时,则仅对第三人C而言,A、B间不发生物权变动效力。[14]
第三人主张说又细分为两种学说:一种学说认为第三人的主张在法律性质上属于否认权的行使,被称为否认权说;[15]另一种学说认为第三人的主张在内容上是反对A、B间发生了物权变动的事实或者与物权变动相矛盾的事实,被称为相反事实主张说。[16]
5.制裁失权说
该说认为在A、B订立合同后,B就取得了完整的、具有排他性的物权,但是作为对B懈怠登记的法律制裁,当第三人C出现并登记之后,B失去物权。[17]该说是立足于日本的立法沿革史,分析日本民法177条的母法——法国法的基础上被提出的。具体而言,该说又有如下两个分支:
第一个分支是法定得权失权说,该说是在分析法国法现今理论的基础上提出的,认为B基于意思表示取得了完整的物权,但是既然基于第一个契约的物权变动没有公示,第一个契约就没有对抗力,故C可以无视第一个契约而与A 订立契约。但最终决定优先顺位的仍然是登记,在C没有登记时,B并不发生失权的效果,而且基于第一个契约,B的权利仍然优先。如果C进行了登记,从登记的时点开始,作为登记的效果,契约的无效原因就被治愈,C从A那里法定继受取得了该物权,在与该物权不相容的限度范围内,B的权利面向将来消灭(没有溯及力)。[18]第二个分支是在分析19世纪中叶的法国法(日本旧民法制定时期的法国法)的基础上提出的,被称为博阿索纳德(日本旧民法制定者)说。和上述法定得权失权说一样,在A、B订立合同的时点,具有排他性的物权就已经完全移转给了B,不同的是该说认为B基于登记法有登记的义务。如果B懈怠该义务,当C取得登记时,对B而言就产生了对抗不能的法律制裁效果。这一效果的法律构成是准侵权行为,C可以对B主张现物赔偿。[19]
6.信赖保护说
前述各说在理论构成上都存在着不能自洽的地方,多少都和意思主义、物权的排他性、一物一权原则等物权法的基本原则相矛盾。出于寻求一个逻辑自洽的理论体系的需求,信赖保护说被提出。该说认为C之所以可以取得物权,是因为第一次交易之后,B怠于登记导致A仍然保持有所有权的外观,C由于误信了A的权利外观而从事了交易行为,故需要对C的这种信赖加以保护。由于该说实际上承认了A所残存的登记具有公信力,并将之作为理论基础,所以该说也被称为“公信力说”。
在信赖保护说中,因理论结构以及对第三人C加以保护的要件不同,又细分为两种学说:
第一种学说是限制的信赖保护说,为半田正夫教授所提出,故也被称为半田说。该说认为基于第一次的让与行为,B取得了“有排他性而无对抗力的物权”,A 也因此丧失了物权。但当第三人C与A进行交易时,为了保护C的信赖,日本民法第177条让C从A处原始取得标的物的物权(但是B并没有同时失去物权),而且C取得的物权的性质与B相同,也是“有排他性而无对抗力的物权”。也就是说,在B、C都没有登记的时候,二者的物权处于相同的地位,互相不能对抗。而作为对C的信赖的保护要件,当B有可归责事由的时候,只要C是善意就可以受到保护;当B没有可归责事由的时候,C必须是善意且无过失才能受到保护。当然,结束这种对抗状态的唯一方法仍然是登记,先登记的一方取得对抗力。[20]
第二种学说是权利外观说,为筱?V昭次教授所提出,故也被称为筱?V说。该说将整个对抗问题均置于权利外观的法理之中(半田说只在讨论二重让与问题时考虑权利外观),认为C只有在善意且无过失地信赖A的登记时才值得保护(半田说则要区分不同的情形),并且C只有已经取得登记的时候才取得物权(半田说则认为合同订立时C就取得了物权)。另一方面,在C取得物权的同一时刻,B丧失物权(半田说认为两个物权可以同时存在)。[21]因此,相对于半田说,筱?V说在保护权利外观的道路上走得更为彻底。
(二)法律效果对理论构造的反作用
在采取公示对抗主义的日本,不登记不得对抗的第三人范围并非完全是从理论构造中推导而来,其自身亦形成了独立的理论和判例,并且这些理论和判例又反作用于理论构造。其中有两次大的学说争论对于理论构造的变迁起到了决定性的作用。这就是“第三人无限制说”与“第三人限制说”之争以及“恶意者排除说”与“善意恶意不问说”之争。
1.第三人无限制说与第三人限制说
日本民法第177条在“不登记就不得对抗第三人”的“第三人”之前未加任何限定语,于是在民法典制定初期,学说上倾向于作消极的文义解释:[22]除开特别法上的例外规定,[23]未取得登记的物权人除了对当事人以及当事人权利义务的概括承继人外,不能对抗任何第三人。依此解释,未登记的物权人甚至连侵权人都无法对抗。早期的判例亦持上述无限制说的立场。[24]然而明治41年(1908年)日本大审院(当时的最高司法机关)民事连合部作出了一个重要判决,在不登记就不得对抗的第三人问题上首次采取了限定的态度,认为只有“有正当利益主张登记欠缺的人”才属于不登记就不得对抗的第三人。[25]自该案以后,日本判例的立场就开始从“第三人无限制说”转向“第三人限制说”。而学说在经历了一个论争期之后,最终也彻底导向了“第三人限制说”。[26]
这次争论对日本对抗理论构造的变迁影响深远。在采取无限制说的前提下,债权效果说和相对无效说登场了。这两种学说均认为未登记的物权不能对抗一切第三人,在无限制说占实务界和学界的主流时曾盛极一时,但在实务界和学界相继转向限制说后逐渐消沉。[27]此后,和限制说的立场相符合的各说相继登场。
2.恶意者排除说与善意恶意不问说
在限制说成为实务界和学界的主流后,如何限制第三人的范围即成为一个问题,而是否区分第三人的善意或者恶意成为了最重要的争论点。判例和通说最后采取了折衷的态度,选择了“背信恶意者排除说”,即原则上不区分第三人的善意或者恶意,但是当第三人不仅是恶意而且存在违背诚实信用的事由时,则不保护这种第三人。[28]但为何仅仅排除“背信恶意者”而不排除“单纯的恶意者”仍然成为了争议点,而且这一争论至今仍未平息。
恶意者排除说与善意恶意不问说的争论对理论构造的影响更加直接。其中尤以信赖保护说与其他学说的对立最为瞩目。相比其他学说在对待第三人善意恶意的问题上暧昧不清的态度(如不完全物权变动说、制裁的失权说等就存在着多种解释可能性),信赖保护说开宗明义就是要将恶意第三人排除在日本民法第177条的保护范围之外。
信赖保护说对判例和通说所采取的“背信的恶意者排除说”展开批判,认为:(1)背信的恶意者排除说原则上保护恶意者,明显违反伦理。(2)自由竞争也应该有限度,应该只限于在债权合同阶段,一旦一方取得了物权,则进入了物权关系的支配领域,在物权关系的领域中没有自由竞争存在的余地。(3)背信的恶意者排除说中的“背信”概念含义不明确,容易造成司法中的不确定性。[29]
面对信赖保护说的批判,主张背信的恶意者排除说的各学说也对信赖保护说展开了反批判:(1)保护恶意第三人并不违反伦理。日本民法中的“恶意”一词仅指知道某件事情,与伦理意义上的善或者恶无关。(2)信赖保护说缩小了动态安全的保护范围。信赖保护说虽然标榜保护交易安全,但是实际上是各说中对第三人的范围保护最窄的,不仅是恶意者,甚至连善意有过失者在有的情形下也要被排除在保护范围之外,因此实际上最不利于交易安全保护。(3)“恶意”是一个纯主观性的标准,难以判断;相反, “背信恶意”概念中,由于违背诚实信用已经通过判例的发展而被确定化,相比于单纯的恶意,背信恶意反而更好判断,更加具有可操作性。[30]