卫生部办公厅关于印发《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕193号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）
为规范口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术规范的应用范围包括：实体肿瘤影像（B超、CT、MRI等）引导下植入，经皮穿刺植入，手术直视下植入。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级综合医院、口腔医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科或头颈外科，具有影像引导技术设备如CT或MRI、数字减影血管造影（DSA）、B超等和治疗计划系统。
（三）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）。
（四）开展口腔颌面部肿瘤临床诊疗工作10年以上，床位不少于30张，其技术水平达到三级医院相关专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级医院中处于领先地位。
（五）实施治疗场地要求。
1.符合放射粒子技术操作场地防护及无菌操作条件。
2.影像导引技术设备如CT或MRI、数字减影血管造影（DSA）、B超等，具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全程技术操作能够在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。
4.具有符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（六）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并予实施。
（七）有至少2名具有口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训的、与开展的本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗医师。
1.取得《医师执业证书》。执业范围为外科或口腔颌面外科专业。
2.有10年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
（二）治疗计划制订人员。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为口腔颌面外科或头颈外科专业。
2.具备10年以上口腔颌面部肿瘤外科诊疗工作经验，熟练掌握本技术治疗计划系统。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术操作规范和相关诊疗指南，根据患者病情，由患者主管医师、放射性粒子治疗医师、治疗计划制订人员选择治疗方案，因病施治，合理治疗，严格掌握放射性粒子治疗适应证和禁忌证。
（二）术前严格按本技术要求制订放射性粒子治疗计划，术后按操作规范要求实施治疗计划验证和评估。
（三）实施口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗前，应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性药品管理办法》等放射性物质管理规定，建立放射性粒子的采购、储存、使用、回收相关制度，建立放射性粒子使用登记档案。
（六）建立放射性粒子遗落、丢失、泄漏等情况的应急预案。
（七）医疗机构按照规定定期接受环境评估，相关医务人员按照规定定期接受放射性防护培训及体格检查。
（八）在完成每例次口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗后，都要保留相关信息，建立数据库。
（九）医疗机构每年完成口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗不少于20例；具有口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗临床应用能力的医师作为术者每年完成口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗不少于10例。
（十）医疗机构和医师按照规定定期接受口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、放射有效率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（十一）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理部门批准使用的放射性粒子。
2.建立放射性粒子入库、库存、出库登记制度，保证放射性粒子来源去向可追溯。在实施本技术治疗的病人住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件。
3. 不得违规重复使用与放射性粒子相关的一次性医用器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
国家人口计生委关于印发《人口计生委政府信息公开规定（试行）》的通知
国家人口和计划生育委员会办公厅
国家人口计生委关于印发《人口计生委政府信息公开规定（试行）》的通知
委机关各单位，各直属、联系单位：
《人口计生委政府信息公开规定（试行）》已经2008年5月15日国家人口计生委主任会议审议通过。
现印发给你们，请遵照执行。
二 ○ ○ 八年五月二十日
国家人口计生委政府信息公开规定（试行）
第一章 总 则
第一条 为了推进和规范国家人口计生委政府信息公开工作，保障公民、法人或者其他组织依法获取国家人口计生委政府信息的权益，提高机关工作透明度，推进政务公开，促进依法行政，建设服务型、廉洁型政府，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和相关法律法规，结合工作实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的国家人口计生委政府信息，是指国家人口计生委机关在依法履行职责过程中制作、获取的，以一定形式记录、保存的信息。
第三条 国家人口计生委政务公开工作领导小组负责组织、指导委机关政府信息公开工作，研究解决政府信息公开工作中的重大问题。领导小组办公室为委机关政府信息公开工作的专职机构。国家人口计生委办公厅负责领导小组办公室的日常工作，具体职责是： （一）研究制定国家人口计生委政府信息公开工作制度；
（二）组织维护和更新国家人口计生委公开的信息；
（三）受理和分办公民、法人或者其他组织依法向国家人口计生委提出的信息公开申请，并对各相关责任司（局）的办理和答复工作进行督促检查；
（四）组织编制国家人口计生委政府信息公开指南、公开目录和政府信息公开工作年度报告；
（五）与政府信息公开有关的其他职责。
第四条 国家人口计生委各司（厅、局）的主要负责人为本部门政府信息公开工作的第一责任人，负责本部门政府信息的审核、公开工作。各司（厅、局）应指派一名责任心强、业务精的同志担任政府信息公开工作联络员，负责日常具体工作，并报国家人口计生委政务公开工作领导小组办公室备案。
第五条 国家人口计生委应当遵循合法、真实、及时、便民的原则，及时、准确地公开政府信息。
第六条 国家人口计生委公开信息涉及其他行政机关的，应当与有关行政机关进行沟通、确认，保证公开的信息准确一致。
第七条 国家人口计生委公开信息，不得危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定。
第二章 公开的范围
第八条 下列政府信息应当主动向社会公开：
（一）国家人口计生委领导成员，国家人口计生委机关、直属联系单位的机构设置及主要职责或业务范围；
（二）国家人口计生委制定的部门规章和其他规范性文件；
（三）国家人口计生委重大项目、会议、活动及相关事项；
（四）国家人口发展重大战略研究成果；
（五）国家人口发展中长期规划、事业发展规划、专项规划及年度工作计划；
（六）全国人口和计划生育统计公报；
（七）人口和计划生育行政事业性收费的项目和行政许可事项的设定依据、条件、程序及调整和取消情况；
（八）国家人口计生委年度预决算报告；
（九）国家人口计生委机关工作人员公开招录、政府采购、招投标情况；
（十）国际合作与交流情况；
（十一）人口和计划生育突发事件总体应急预案；
（十二）人口和计划生育群众工作纪律和维权措施，群众监督举报方式和渠道；
（十三）国家人口计生委的信访渠道和处理程序；
（十四）其他应当主动公开的政府信息。
第九条 国家人口计生委拟订和制定与群众利益密切相关的规章和其他规范性文件，原则上都要公布草案，向社会征求意见。
第十条 除本办法第八条、第九条主动公开的政府信息外，公民、法人或者其他组织可以根据自身生产、生活、科研等特殊需要，向国家人口计生委申请公开相关政府信息。对下列政府信息不予公开：
（一）属于国家秘密的；
（二）属于个人隐私或者公开后可能对个人隐私权造成不当侵害的；
（三）与行政执法有关，公开后可能影响检查、调查、取证等执法活动或者危害他人生命安全的；
（四）与本人生产、生活、科研等特殊需要无关的；
（五）法律、法规规定免于公开的其他情形。
第十一条 在公开政府信息前，国家人口计生委应依照《中华人民共和国保守国家秘密法》、《国家人口和计划生育委员会保密工作规定》、《人口和计划生育工作国家秘密范围》以及其他法律、法规和国家有关规定，对拟公开政府信息进行保密审查。
第十二条 国家人口计生委政务公开工作领导小组办公室在国家人口计生委保密工作领导小组的领导下，负责政府信息公开保密审查的组织管理。
第十三条 国家人口计生委各司（厅、局）为保密审查的责任单位，拟公开政府信息的最终审签者为保密审查的责任人。
第十四条 国家人口计生委主动公开和依申请公开的政府信息，均列入保密审查的范围。
第十五条 对拟公开的一般性政府信息，由承办司（厅、局）进行保密审查，经主要负责人审签后予以公开；对拟公开的重要信息，由承办司（厅、局）报国家人口计生委分管领导审批。
第十六条 对涉及公民、法人和其他组织重大利益，或者公开后可能引起重大社会影响的重要政府信息，除履行以上程序外，需报国家人口计生委保密工作领导小组负责人审批。
第十七条 国家人口计生委保密工作领导小组不能确定是否可以公开时，应当依照法律、法规和国家相关规定报有关主管部门或国家保密局确定。
第三章 主动公开的方式和程序
第十八条 国家人口计生委主动公开的信息，应当通过中国人口网发布（网址为www.chinapop.gov.cn），同时可以采取现场查阅、新闻发布会、新闻媒体、印刷物等辅助性公开形式。
第十九条 国家人口计生委各司（厅、局）应按照本办法第八条、第九条确定的主动公开范围，在各自职责范围内，按照规定程序，及时主动地向社会公开。
在主动公开范围内，承办司（厅、局）认为不宜公开的事项，应提出书面理由，经本司（厅、局）的主要负责人核签后，报国家人口计生委政务公开工作领导小组主要负责人审批。
第二十条 国家人口计生委各司（厅、局）在主动公开的各类政府信息产生后，应在第一时间内予以公开，特殊情况于20个工作日内公开。法律、法规对政府信息公开期限另有规定的，从其规定。 第二十一条 对于印发的文件，国家人口计生委承办司（厅、局）应在发文稿纸上注明是否“主动公开”，并由主要负责人核签。经承办司（厅、局）校对无误后，由国家人口计生委机关文印室将文件电子版提供给中国人口网工作站。
对于其他需要主动公开的政府信息，经国家人口计生委承办司（厅、局）的主要负责人核签后，由本单位的政府信息公开工作联络员将该信息电子版提供给中国人口网工作站。
中国人口网工作站应根据《国家人口和计划生育委员会政府信息公开目录》，按照信息公开的统一格式，在中国人口网的相应栏目中及时发布。
第四章 依申请公开的方式和程序
第二十二条 公民、法人或者其他组织可通过信函、传真、电子邮件或当面等形式向国家人口计生委申请公开相关政府信息，并按要求填写《国家人口和计划生育委员会政府信息公开申请表》。
国家人口计生委不受理通过电话方式提出的申请。但申请人可以通过电话咨询相应的业务。
第二十三条 国家人口计生委办公厅是国家人口计生委依申请公开政府信息工作的归口管理部门，负责依申请公开政府信息工作的组织实施。
国家人口计生委各司（厅、局）负责依申请公开政府信息的保密审查、政策把关和信息提供。
第二十四条 国家人口计生委办公厅受理申请后，应当及时予以登记。能够当场答复的，当场予以答复；不能当场答复的，自受理申请之日起15个工作日内予以答复。因客观原因，需延期答复的，应当经国家人口计生委政务公开工作领导小组办公室负责人同意，并告知申请人，延长答复的期限最长不得超过15个工作日。
第二十五条 对不能当场答复的申请，由国家人口计生委办公厅批转相关司（局）提供信息内容。
国家人口计生委相关司（局）一般应在10个工作日内或办公厅批转件要求的时限内办理完毕，并经主要负责人审签后，交由办公厅予以答复。
第二十六条 国家人口计生委相关司（局）或办公厅认为公开信息事项较为重大，可提请国家人口计生委分管领导审批。
对涉及公民、法人和其他组织重大利益，或者可能引起重大社会影响的重要信息公开事项，除履行以上程序外，须报请国家人口计生委政务公开工作领导小组主要负责人审批。
第二十七条 国家人口计生委相关司（厅、局）对依申请公开的政府信息不能确定是否可以公开时，应当依照法律、法规和有关规定，经国家人口计生委政务公开工作领导小组批准，报有关主管部门确定。
第二十八条 国家人口计生委相关司（厅、局）认为申请公开的政府信息公开后可能损害第三方合法权益的，应当书面征求第三方意见，第三方不同意公开的，一般不得公开；但相关司（厅、局）认为不公开可能对公共利益造成重大影响的，应当经国家人口计生委政务公开工作领导小组主要负责人批准后予以公开，并将决定公开的政府信息内容和理由书面通知第三方。
征求第三方意见所需时间不计算在本办法第二十四条规定的期限内。
第二十九条 对申请公开的政府信息，国家人口计生委办公厅按下列情形分别予以答复：
（一）属于公开范围的，应当告知申请人获取该政府信息的方式和途径；
（二）属于不予公开范围的，应当告知申请人并说明理由；
（三）依法不属于国家人口计生委公开或者该政府信息不存在的，应当告知申请人，对能够确定该政府信息的公开机关的，应当告知申请人该行政机关的名称、联系方式；
（四）属于部分公开范围的，说明理由和依据，提供可以公开的信息内容。
第三十条 国家人口计生委对于同一申请人就同一内容反复提出公开申请的，可以不重复答复。
第三十一条 国家人口计生委依申请公开政府信息，应当按照申请人要求的形式予以提供；无法按照申请人要求形式提供的，可以通过安排申请人查阅相关资料、提供复制件或者其他适当形式提供。
第三十二条 对依申请公开政府信息过程中发生的检索、复制、邮寄等成本费用，由国家人口计生委办公厅依照国务院价格主管部门会同财政部门制定的标准统一收取。除此以外，不得收取或变相收取其他费用。
对申请公开政府信息的公民确有经济困难的，经本人申请、国家人口计生委政务公开工作领导小组办公室负责人同意，可以减免相关费用。
第五章 监督和保障
第三十三条 政府信息公开工作所需经费纳入国家人口计生委年度预算。
第三十四条 将政府信息公开工作纳入国家人口计生委机关目标管理责任制和党风廉政建设责任制考核的重要内容，做到同部署、同考核。
第三十五条 由国家人口计生委政务公开工作领导小组办公室定期对各司（厅、局）政府信息公开工作情况进行督促检查，发现问题及时纠正。
第三十六条 由国家人口计生委政务公开工作领导小组每年年终对各司（厅、局）政府信息公开工作进行考核，对成绩优异的予以表彰；对工作不力的，按规定予以处理。考核的主要内容是：
（一）属于主动公开范围的政府信息是否及时公开；
（二）依申请公开的政府信息是否及时答复；
（三）对申请人依法可以获得的政府信息是否及时提供；
（四）对主动公开和依申请公开的政府信息是否进行保密审查；
（五）对群众举报或投诉的问题，是否及时进行整改。
第三十七条 对不依法履行政府信息公开义务的，视情况予以责令改正、通报批评或行政处分。
（一）有下列情形之一的，由国家人口计生委政务公开工作领导小组责令改正：
1.不及时更新政府信息公开指南和公开目录的；
2.不及时公布应主动公开政府信息的；
3.不及时答复或依法提供依申请公开政府信息的；
4.公布未经审查的政府信息尚未造成后果的；
5.政府信息发布工作流程不规范的；
6.不及时提供政府信息公开年度工作报告的。
（二）有下列情形之一的，由国家人口计生委政务公开工作领导小组予以通报批评：
1.本年度连续两次被责令改正的；
2.群众举报或投诉不依法履行政府信息公开义务，经调查属实的；
3.公布未经审查的政府信息尚未造成严重后果的。
（三）有下列情形之一的，由国家人口计生委政务公开工作领导小组建议国家人口计生委党组给予行政处分，并取消当年评优资格；构成犯罪的，移交司法机关追究其法律责任：
1.本年度连续三次以上被责令改正的；
2.本年度群众连续两次以上举报或投诉不依法履行政府信息公开义务，经调查属实的；
3.公布未经审查的政府信息造成重大失、泄密的；
4.打击报复举报、投诉人的。
第三十八条 国家人口计生委各司（厅、局）应当在每年2月底前提交政府信息公开工作年度报告，由国家人口计生委办公厅汇总形成国家人口计生委政府信息公开工作年度报告，经国家人口计生委政务公开工作领导小组审定后，于每年3月31日前公布。年度报告内容包括：
（一）主动公开政府信息的情况；
（二）依申请公开和不予公开政府信息的情况；
（三）政府信息公开的收费及减免情况；
（四）因政府信息公开申请行政复议、提起行政诉讼的情况；
（五）政府信息公开存在的主要问题及改进情况；
（六）其他需要报告的情况。
第三十九条 国家人口计生委应当完善社会监督机制，畅通监督渠道，鼓励公民、法人或者其他组织参与监督国家人口计生委政府信息公开工作。
将政府信息公开工作纳入民主评议人口和计划生育行风活动的重要内容，主动听取群众的意见和建议。
建立国家人口计生委特约监督员制度，邀请社会知名人士、群众代表和党政领导对国家人口计生委政府信息公开工作实施监督。 设立监督投诉电话。由驻国家人口计生委监察局受理公民、法人或者其他组织对不依法履行政府信息公开义务的举报或投诉，依法进行调查处理。调查处理意见报国家人口计生委政务公开工作领导小组同意后，于受理之日起的20个工作日内告知举报或投诉人。
第四十条 公民、法人或者其他组织认为国家人口计生委在政府信息公开工作中的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第六章 附 则
第四十一条 本办法由国家人口计生委政务公开工作领导小组办公室负责解释。
第四十二条 国家人口计生委所属公共事业单位的信息公开工作，适用本规定。
第四十三条 本办法自发布之日起施行。
