关于印发整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案的通知
国食药监办[2006]465号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局各司室、有关直属单位：
按照国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》（国办发[2006]51号）要求，国家食品药品监督管理局制定了《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
国家食品药品监督管理局
二○○六年九月八日
整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案
为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众用药安全，按照国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》（国办发[2006]51号）要求，制定本方案。
一、药品研制环节
（一）工作重点
1．严厉打击药品注册过程中的弄虚作假行为。以现行《药品注册管理办法》中的化学药品第5、6类申请和中药第8、9类申请为重点，组织对药物临床前研究开发机构和临床试验机构进行全面监督检查。
2．清理和规范药品批准文号。
3．严格药品说明书、标签的审核和药品商品名称的审批。
4．严格审评审批重点药品品种。重点针对化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等安全性风险较大的3类品种。
5．严厉查处医疗器械申报资料和临床研究中的弄虚作假行为。对有投诉举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料，进行检查和抽查。
6．严格医疗器械产品的审批。严格执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等审批要求。清理不属于医疗器械管理及其他违规申报、违规审批的产品。
（二）工作措施
1．组织对药品注册申请进行全面清查。
开展自查自纠。各省（区、市）药品监管部门对2005年1月1日至2006年5月31日间受理上报国家食品药品监管局的药品注册申请，组织辖区内药品注册申请人开展自查自纠工作，并对申报资料的真实性、完整性进行核查确认，发现有违规问题的注册申请应立即撤回。国家食品药品监管局和各省（区、市）药品监管部门对药品注册申请人自查自纠确认无问题的注册申请组织专家组进行抽查，发现存在弄虚作假行为的，依法严厉查处，记入不良记录并予以通报。
加强现场考核。各省（区、市）药品监管部门根据《关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知》的要求，对已经受理但尚未报送国家食品药品监管局的注册申请，严格按照《药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）》的规定，全面细致地进行逐项核查。对新受理的注册申请进行现场核查时，各省（区、市）药品监管部门除严格执行《药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）》外，还必须对原料药来源、试制与研究原始记录、研究工作涉及的仪器设备、试验动物、样品试制量和研究全过程时间衔接点等6个方面的要素和环节进行核查。
清理和规范药品批准文号。国家食品药品监管局组织开展全国药品批准文号重新普查登记工作，进一步摸清药品品种底数。建立和完善药品淘汰机制，分阶段、分重点、分品种启动药品再注册工作。
严格药品说明书、标签的审核和药品商品名称的审批。国家食品药品监管局组织各省（区、市）药品监管部门和有关单位，严格执行《药品说明书和标签管理规定》，做好标签、说明书申报审核发布信息平台的建设工作。
2．严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等重点品种。
加强技术审评。国家食品药品监管局药品审评中心制订并完善注射剂技术审查的标准和指导原则。严格审查该注射剂型和注射剂增加规格申请的合理性和必要性；加强对其原辅料合法来源、说明书和标签内容等要素的审查；严格对注射剂处方工艺研究的规范性、完整性的审评，特别是严格对灭菌工艺的选择和验证研究以及相关的稳定性研究结果和制备工艺可行性等的评价；强化注射剂品种安全性和有效性的评价，提高临床前安全性评价的技术要求和临床研究病例数要求；严格注射剂仿制申请质量可控性等要素的技术审查；对质量标准待完善品种的仿制申请应在提高标准的基础上进行。
加强标准管理。国家药典委员会组织开展化学药品注射剂、中药注射剂及多组分生化注射剂等重点品种的标准提高工作。在完成品种梳理、项目确定及标准起草工作基础上，确保重点品种标准得到提高；对已上市重点品种说明书和标签样板，进行规范和完善。
3．全面监督检查药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构。
国家食品药品监管局组织专家就药物研究申报注册品种，对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查。各省（区、市）药品监管部门依照《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定，加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的日常监督检查。对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实、规范的，不能保障受试者安全和权益的，擅自开展药物临床试验的，立即依法予以查处。
4．开展医疗器械全面清查工作。
开展自查自纠。针对省级药品监管部门审批的医疗器械品种，各省（区、市）药品监管部门组织辖区内医疗器械生产企业，对产品的标准、说明书、适用范围以及临床研究和注册申报资料等进行自查自纠。针对注册申报中有情况不实或不规范的行为，要求企业如实报告并自行采取纠正措施；企业故意隐瞒事实真相，查实后依法严厉查处。各省（区、市）药品监管部门组织对企业自查自纠情况进行监督检查，针对企业自查过程中发现的问题，监督企业及时纠正。针对需要补充技术资料、重新界定类别、修改说明书等情况，应分别提出处理意见，及时纠正；对不符合国家或行业强制性标准要求的注册产品，要求企业补充完善技术资料；对需补充检测的，要求企业补充履行检测手续；对经重新审核后确认为不合格、机理不明确、不应作为医疗器械审批发证的，应按法定程序，撤销或注销其产品注册证。
加强监督检查。针对省级药品监管部门审批的医疗器械品种，各省（区、市）级药品监管部门对群众投诉举报较多的治疗及康复类产品，有针对性地开展产品标准、临床试验报告、使用说明书等注册申报资料的核查工作，特别是要加强对临床试验过程真实性的核查，并依据核查结果对违规申报或审批不当的产品予以纠正，对有弄虚作假行为的企业要依法处理。还要对重点投诉案件开展医疗器械产品注册审批工作核查。国家食品药品监管局根据群众投诉举报等组织对医疗器械产品注册进行核查。对核查证实确有弄虚作假违规申报、违规审批的注册行为，依法严厉查处。涉及追究刑事责任和行政责任的，转交相关部门处理。
清理医疗器械注册产品。对于由国家食品药品监管局负责审批的医疗器械品种，国家食品药品监管局汇总近年来在注册审批中发现的问题和投诉举报情况，确定清理品种和案卷范围，对注册产品审批案卷进行专项检查和抽查。同时对部分高风险产品以及作用机理存有争议的产品等重点品种进行全面核查。对确有弄虚作假违规申报、违规审批的注册行为，将依法严厉查处。
5．完善相关法规。
加快《药品注册管理办法》及相关法规和技术标准的修订工作。制定《药品标准管理办法》。全面清理医疗器械产品注册相关法规、规章和技术规范。加快《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械质量体系管理规范》、《医疗器械临床研究管理办法》和《医疗器械说明书包装标识管理办法》的制定、修订工作。
（三）组织实施
1．在动员部署阶段，各省（区、市）药品监管部门结合本辖区情况，制定并向国家食品药品监管局上报整顿和规范药品、医疗器械研制秩序的具体实施方案。
2．在组织实施阶段，各省（区、市）药品监管部门要按照具体实施方案积极开展工作。2006年9月，在全国范围内开展药品批准文号普查专项工作；2006年9至11月国家食品药品监督管理局组织对在审品种的抽查工作；全面启动医疗器械注册清理工作；2006年10至11月，国家食品药品监管局组织药品批准文号的核查工作；2007年1月启动药品再注册工作。国家食品药品监管局将适时对各地药品、医疗器械研制环节的专项整治工作进行抽查。
3．在总结阶段，2007年7月，各省（区、市）药品监管部门将整顿和规范药品、医疗器械研制秩序工作总结报国家食品药品监管局。
二、药品生产环节
（一）工作重点
1．检查企业执行《药品生产质量管理规范》（GMP）情况。重点检查药品注射剂（其中包括生物制品、多组分生化药品）生产企业、近两年药品GMP跟踪检查发现存在问题的生产企业、近两年未进行过跟踪检查的药品生产企业、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的药品生产企业以及近期有群众举报的药品生产企业。
2．检查医疗器械生产企业。重点检查有投诉举报、存在安全隐患、在国家或省市产品质量监督抽验中不合格产品以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业。
3．专项检查重点品种的医疗器械生产企业。重点组织对生产血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品和宫内节育器产品的企业的质量体系专项检查。
4．调查医疗器械委托生产情况。
（二）工作措施
1．加强药品生产企业动态监督检查。
各省（区、市）药品监管部门对辖区内所有药品生产企业实施药品GMP情况进行全面检查。通过跟踪检查、监督抽查和飞行检查等方式，重点检查药品生产企业的以下环节和内容：
（1）关键岗位人员：企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。
（2）质量保证部门：按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行、不合格物料及不合格成品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。
（3）质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、成品检验采用的标准及方法符合规定；按规定实行检验及留样，如部分检验，确定原则；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，接受委托方的选择原则、资质、协议及其执行情况。
（4）物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案应齐全、完整。
（5）物料管理：原料、辅料的使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；如采用计算机控制系统，其验证能确保不合格物料及不合格产品不放行。
（6）生产管理：所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。
（7）药品销售及不良反应报告：销售记录应全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况。
（8）自检与整改：企业自检执行情况；接受检查、跟踪检查的次数及发现缺陷的整改落实情况。
（9）委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或受托生产药品质量监控状况。
（10）曾经违反《药品管理法》及相关法律法规行为的处理意见或结果。
2．全面检查医疗器械生产企业的生产情况。
开展自查自纠。各省（区、市）药品监管部门组织辖区医疗器械生产企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》进行自查，已发布《生产实施细则》的品种的生产企业对照相关细则进行自查。重点查找采购控制、过程控制、产品检验和试验等，查找生产的薄弱环节和存在的安全隐患、高风险重点监管品种的风险管理、注册后该产品设计修改记录、对产品的可追溯性范围和程度的规定、对顾客投诉及处理情况的记录、实施纠正和预防措施的规定文件等。各省（区、市）药品监管部门应同步对医疗器械生产企业自查自纠情况进行检查、督导，针对企业自查过程中发现的问题，监督企业及时进行整改。
加强监督检查。各省（区、市）药品监管部门按照《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求，根据国家食品药品监管局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及部分重点监管产品《生产实施细则》的要求，对有投诉举报、存在安全隐患、在国家或省市产品质量监督抽验中产品不合格以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查。对企业质量保障能力及执行医疗器械相关法规存在缺陷的，一律限期整改；对质量体系管理关键环节失控，擅自降低生产条件的，一律责令停产整顿；对违规行为的，依法严厉查处。
3．开展对医疗器械重点品种生产企业质量体系专项检查。
国家食品药品监管局组织开展骨科内固定器材生产企业的质量体系检查。检查按《外科植入物生产实施细则》的要求实施，重点检查企业的生产条件、从事外科植入物的特殊过程和关键工序岗位人员的资质、生产厂房和环境、用户培训和定期查访记录、检验报告和记录等内容。开展同种异体医疗器械产品（如生物羊膜、同种异体骨等）和动物源医疗器械产品（如生物蛋白胶）的生产企业质量体系检查，重点检查生产企业的生产与质量管理人员、生产环境与设备、产品标识等内容。开展宫内节育器生产企业专项检查，检查国内宫内节育器生产和使用中存在的主要安全问题。开展血管支架生产企业质量体系专项检查。
4．调查医疗器械委托生产情况。
调查了解医疗器械委托生产现状、监管面临的题和难点以及对监管工作的建议和意见。在调查的同时，各省（区、市）药品监管部门对委托生产企业的质量体系覆盖和实际运行情况进行重点检查。在调查基础上，国家食品药品监管局对委托生产的监管问题组织专题研讨，制修定相应的委托生产监管规定。
（三）组织实施
1．在动员部署阶段，各省（区、市）药品监管部门结合本辖区情况，制定并向国家食品药品监管局上报整顿和规范药品、医疗器械生产秩序的具体实施方案。清理并列出本辖区重点检查的生产企业和产品目录，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实。
2．在组织实施阶段，各省（区、市）药品监管部门按照具体实施方案的要求，结合2006年、2007年药品GMP跟踪检查和飞行检查等开展药品生产监督检查，对本地高风险和重点监管医疗器械产品生产情况进行检查。国家食品药品监管局对各地专项整治工作进行督查。
3．在总结阶段，2007年7月，各省（区、市）药品监管部门将整顿和规范药品、医疗器械生产秩序工作总结报国家食品药品监管局。
三、药品流通环节
（一）工作重点
1．加强跟踪检查和重点监管。对通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的企业进行跟踪检查。加大对发布违法广告、群众投诉多和存在质量隐患的品种的抽验力度；强化对疫苗流通企业的监督检查；规范中药材、中药饮片购销渠道；开展药品包装、标签、说明书的专项检查。
2．打击违法、违规经营行为。对各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证等违法经营活动坚决取缔；对进货渠道混乱、购销记录不完整、质量管理人员不在岗以及药品零售企业违反规定销售处方药、出租（借）柜台、超范围经营药品等违规经营行为予以查处。
3．加快农村药品“两网”建设。
（二）工作措施
1．全面清查药品经营行为。
各省（区、市）药品监管部门组织对药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。重点检查药品批发企业是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营等行为；药品零售企业是否有超方式经营、超范围经营、出租（借）柜台行为，以及采购渠道、购销凭证是否合法等。对企业自查发现的一般性问题，责令其限期整改；对违法违规的，要依法从重处理；问题严重的，责令其停业整顿，直至依法收回GSP证书，吊销药品经营许可证。各省（区、市）药品监管部门每季度向国家食品药品监管局报告工作进展和大案要案查处等情况。
2．加强对重点品种和环节的监管。
各省（区、市）药品监管部门加强对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种的抽验力度；继续做好药品包装、标签和说明书的专项检查，在生产企业自查自纠基础上开展抽查，纠正标识不用中文、不标注通用名称或通用名称与商品名称用字比例不符合要求、所标注的适应症或功能主治超出规定范围等问题；加强对疫苗经营企业的监管，重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理等情况，依法查处违法违规行为；进一步加大对中药材、中药饮片的监管，规范中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进、销售中药饮片行为。
3．加快推进农村药品“两网”建设。
各级药品监管部门充分利用现有农村医药卫生资源，将农村药品“两网”建设与新型农村合作医疗紧密结合，与万村千乡市场工程紧密结合，鼓励有条件的药品经营企业在农村偏远地区设置药柜，销售质量有保证、农民用得起的常用药品；大力开展对乡村药品经营者的培训；加强对农村药品监督协管员和信息员的培训，提高其工作能力，充分发挥社会监督作用；采取农民喜闻乐见的形式，宣传安全用药、合理用药知识，提高农民自我保护意识。
（三）组织实施
1．在动员部署阶段，各省（区、市）药品监管部门结合本辖区实际，制定并向国家食品药品监管局上报整顿和规范药品流通秩序的具体实施方案。
2．在组织实施阶段，各级药品监管部门按照具体实施方案积极开展工作。2006年9月至10月，组织各涉药单位对药品经营、使用环节的质量管理工作进行认真自查。要求自查中发现问题的，立即整改；整改不力的，检查发现后严肃处理；顶风销售假劣药品的，依法从重处罚。2006年11月至2007年5月，组织对药品和医疗器械批发企业、零售连锁企业，以及乡镇医院以上的医疗机构全面进行监督检查；对零售药店和各类诊所按30%的比例进行抽查；对2005年以来有群众举报，监督抽验有不合格产品，违反法律法规受到行政处罚，违法发布药品、医疗器械广告严重，以及GSP认证满24个月后未跟踪检查的单位，进行重点检查。国家食品药品监管局将适时对各级药品监管部门开展药品流通领域专项整治情况进行抽查。
3．在总结阶段，2007年7月，各省（区、市）药品监管部门将整顿和规范药品流通秩序工作总结报国家食品药品监管局。
四、工作要求
各级药品监管部门要坚决贯彻落实国务院部署和国家食品药品监管局的要求，认真执行本工作方案，加强领导，精心组织，扎实推进，务求实效。
（一）在政府统一领导下，做好牵头协调工作
在工作方案实施过程中，各级药品监管部门要在当地政府的领导下，积极做好牵头工作，与发展改革、卫生、工商、公安、监察、新闻宣传等部门密切配合，形成合力；加强与有关部门沟通、协调，建立部门间的信息沟通和工作协调机制，提高协同作战能力；牵头组织对专项行动的督查，及时掌握工作动态；加强宣传组织工作，形成全社会广泛支持和共同关注的良好舆论氛围。
（二）加大查处力度，严格执法纪律
在工作方案实施过程中，各级药品监管部门要坚决依法查处各种违法、违规行为，对制售假劣药品、违规生产和经营、申报资料弄虚作假等严重扰乱市场秩序和危害人民群众身体健康的行为决不手软，狠狠打击；对那些性质恶劣，造成不良社会影响的大案要案，排除一切干扰和阻力，严查到底，严厉惩处；对涉嫌犯罪的，要依法及时移交司法机关处理；对涉及跨省（区、市）的重大案件，必须及时报告国家食品药品监管局，必要时可以由国家食品药品监管局直接组织查处。要强化执法监督和层级监督，严肃查处有法不依、执法不严和违法不究等行为，坚决排除地方、部门保护主义，确保政令畅通。对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的监管人员，坚决依法依纪严肃处理。
（三）强化监管责任，加强督促检查
在工作方案实施过程中，各级药品监管部门要建立药品安全责任制和责任追究制。实行一把手负总责，领导班子成员责任明确，辖区内的重点地区、重点企业、重点品种和重点环节的监管责任落实到具体部门和具体人员。制订具体的逐级考核办法，开展对本地区、本部门工作情况的督促检查和绩效评估，确保专项行动抓出实效。国家食品药品监管局将对各地工作情况进行检查，加大对企业的飞行检查力度，并适时组织有关部门对各地的工作情况开展联合督查。
（四）着眼长效机制，完善内部管理
在工作方案实施过程中，各级药品监管部门要坚持“标本兼治，着力治本”的原则，积极探索建立维护药品市场秩序，保障公众用药安全的长效机制。国家食品药品监管局组织清理规范性文件，完善药品、医疗器械注册监管规章制度，堵塞监管漏洞，完善药品应急体系建设，增强应对突发事件的能力。各级药品监管部门大力推动药品信用体系建设，完善药品生产经营信用管理制度；鼓励行业协会积极发挥自律和行业管理功能；在专项行动中锻炼干部队伍，提高干部队伍的政治素质和依法行政能力；自觉维护药品监管的权威性和公正性，努力建设成为公正、廉洁、执法如山的监管部门。
青海省实施《中华人民共和国土地管理法》办法
青海省人大常委会
青海省实施《中华人民共和国土地管理法》办法
（1990年8月31日青海省第七届人民代表大会
常务委员会第十六次会议通过 2006年7月28日
青海省第十届人民代表大会常务委员会第二十三次会议修订）
第一章 总 则
第一条 为了实施《中华人民共和国土地管理法》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 各级人民政府应当贯彻十分珍惜、合理利用土地和切实保护耕地的基本国策，全面规划，严格管理，制止非法占用土地的行为，保护和合理开发土地资源。
第三条 依法实行土地用途管制、占用耕地补偿制度，控制农用地转为建设用地的总量，对耕地和基本农田实施特殊保护。
第四条 依法实行土地登记发证制度和土地分类、调查、统计制度，提高土地管理的规范化、科学化水平。
第五条 省人民政府土地行政主管部门统一负责全省土地管理和监督工作。
州（市）、县（市）人民政府和海东地区行政公署的土地行政主管部门负责本行政区域内土地的统一管理和监督工作。
乡（镇）人民政府依法进行本行政区内的土地管理和监督工作。
第六条 公民、法人和其他组织，有权检举、控告违反土地管理法律、法规的行为。土地行政主管部门对违反土地管理法律、法规的行为应当依法及时查处，并将处理结果向社会公布。
县级以上人民政府对保护或者合理开发利用土地资源，以及土地执法监察等方面做出显著成绩的单位、个人，应当给予表彰或者奖励。
第二章 土地登记
第七条 农民集体所有的土地、单位和个人依法使用的国有土地、依法用于非农业建设的农民集体所有的土地，由土地所有者或者使用者向土地所在地的县级以上人民政府土地行政主管部门提出土地登记申请，由本级人民政府登记造册，核发证书，确认所有权或者使用权。
土地证书是土地权利人拥有合法土地权利的法律凭证，任何单位和个人不得非法扣留、涂改或者销毁。
第八条 林地、草原的所有权或者使用权，水面、滩涂的养殖使用权的确认和登记，分别依照《中华人民共和国森林法》、《中华人民共和国草原法》、《中华人民共和国渔业法》和本省有关法规的规定办理。
城市房屋土地使用权的登记发证，按照《中华人民共和国城市房地产管理法》和本省有关法规的规定办理。
第九条 国有或者集体所有的土地用于种植业、林业、畜牧业、渔业生产的，应当订立承包合同。农（牧）民的土地承包经营及其权利保护，依照《中华人民共和国农村土地承包经营法》等法律的规定办理。
第十条 依法改变土地所有权、使用权，或者因依法转让地上建筑物、附着物等导致土地使用权转移的，应当向土地所在地的土地行政主管部门提出土地变更登记申请，由原土地登记机关依法进行土地所有权、使用权变更登记。土地所有权和使用权的变更，自变更登记之日起生效。
依法改变土地用途及其他土地登记内容的，应当持批准文件，向土地所在地的土地行政主管部门提出申请，由原土地登记机关依法进行变更登记。
第十一条 依法出租、抵押土地使用权或者抵押地上建筑物涉及土地使用权的，应当向原土地登记机关申请办理土地使用权出租、抵押登记。
第十二条 有下列情形之一的，由原土地登记机关注销土地登记：
（一）依法收回用地单位土地使用权的；
（二）土地使用权出让、转让合同约定的期限届满，土地使用者未申请续期或者申请续期未获批准的；
（三）土地登记申请人在申请土地登记时，隐瞒事实，伪造有关证明文件，或者采取其他非法手段骗取登记的；
（四）法律、法规规定的其他应当注销土地登记的情形。
第十三条 土地所有权或者使用权发生争议，当事人自行协商解决并达成一致意见的，应当签订书面协议。协商不成的，由有关人民政府处理。
各级人民政府处理土地权属争议时，争议各方均不能提供有效证据的，应当根据土地利用现状和历史因素，依法确认土地权属。当事人对有关人民政府的处理决定不服的，可以自接到处理决定通知之日起三十日内，向人民法院起诉。
在土地所有权或者使用权争议解决之前，任何一方不得改变土地利用现状；对擅自改变土地利用现状的，土地行政主管部门应当责令其恢复土地利用原状。
第三章 土地利用总体规划
第十四条 各级人民政府应当依法编制本行政区域土地利用总体规划。土地利用总体规划应当包括下列内容：
（一）规划目标、期限、范围和任务；
（二）土地利用结构和布局；
（三）土地利用分区；
（四）各类土地利用指标；
（五）城镇、村庄和集镇建设用地规模；
（六）实施规划的措施；
（七）其他需要列明的事项。
第十五条 下级土地利用总体规划应当依据上一级土地利用总体规划编制。城市总体规划、村庄和集镇规划应当与土地利用总体规划相衔接，其建设用地规模不得超过土地利用总体规划确定的城市和村庄、集镇建设用地规模。在土地利用总体规划和城市总体规划确定的建设用地范围外，不得设立开发区（园区）和城市新区（小区）。
第十六条 土地利用总体规划按下列规定审批：
（一）省土地利用总体规划，报国务院批准；
（二）西宁市土地利用总体规划，经省人民政府审查同意，报国务院批准；
（三）州、海东地区、县（市）土地利用总体规划，报省人民政府批准；
（四）乡（镇）土地利用总体规划，由省人民政府授权州和西宁市人民政府、海东地区行政公署批准。州和西宁市人民政府、海东地区行政公署在批准乡（镇）土地利用总体规划前，应当将乡（镇）建设用地规模、新增建设用地占用耕地指标、基本农田保护指标、土地用途分区图等规定内容，报省土地行政主管部门核定，规划批准后报省土地行政主管部门备案。
第十七条 各级人民政府应当依法编制本行政区域土地利用年度计划。编制土地利用年度计划应当依照下列规定：
（一）依据土地利用总体规划，控制建设用地总量和速度，保护耕地；
（二）以土地供应引导需求，合理、有效地利用土地；
（三）保证国家和省重点建设项目、基础设施项目用地；
（四）保护和改善生态环境，保障土地资源的可持续利用。
第十八条 农用地转用的年度计划实行指令性管理。
省、州（地、市）土地行政主管部门应当根据上级人民政府下达的农用地转用、耕地保有量和土地开发整理计划指标，拟订执行方案，报本级人民政府批准后，将计划指标逐级分解下达，不得突破。
经批准的城市、集镇、村庄建设用地和能源、交通、水利、矿山、军事设施等单独选址的重点建设项目用地，农用地转用计划实行分类下达。
第十九条 对不符合土地利用总体规划、未取得农用地转用计划指标或者超过农用地转用计划指标的建设项目，不得批准建设用地。
规范使用跨年度结转的农用地转用计划指标，节余的农用地转用计划指标，应当依法核准后，方可结转至下一年度使用。
第二十条 土地行政主管部门应当会同有关部门进行土地调查、统计。土地利用现状调查成果，经本级人民政府审核，报上一级人民政府批准后公布。土地利用现状调查成果作为编制各类土地利用规划、计划以及划定基本农田保护区和建设用地审批的依据。
土地行政主管部门应当会同有关部门根据土地调查成果、土地用途和国家制定的土地分等定级标准和规程，进行土地等级评定，并根据实际定期调整。土地分等定级结果，经本级人民政府审核，报上一级人民政府土地行政主管部门批准后公布。
土地所有者、使用者应当如实提供土地的权属和利用状况等相关资料，不得阻碍土地调查和统计工作。
第二十一条 县级以上人民政府应当将土地利用年度计划执行情况列为国民经济和社会发展计划执行情况的内容，向本级人民代表大会报告。
土地行政主管部门应当实行土地利用年度计划台账管理，对计划执行情况进行登记、统计，并将土地利用年度计划执行情况向上一级人民政府土地行政主管部门报告。
第四章 耕地保护
第二十二条 各级人民政府应当对土地利用总体规划确定的本行政区域内耕地保有量、基本农田保护面积负责。
第二十三条 非农业建设经批准占用耕地的，占用耕地的单位应当开垦与所占用耕地数量和质量相当的耕地，补充的耕地数量、质量按等级折算，禁止占多补少、占优补劣。不具备开垦条件或者开垦的耕地不符合要求的，应当按照省人民政府规定的标准缴纳耕地开垦费。
第二十四条 在土地利用总体规划确定的城市用地规模范围内，为实施城市规划占用耕地的，由西宁市、县（市）人民政府统一征地并承担占用耕地补偿责任。
农村集体经济组织兴办企业，在土地利用总体规划确定的村庄、集镇建设用地范围内占用农民集体所有耕地的，由农村集体经济组织承担占用耕地补偿责任。
其他经依法批准非农业建设项目占用耕地的，由建设单位承担占用耕地补偿责任。
第二十五条 土地行政主管部门应当建立耕地占补平衡项目库。
因土地后备资源匮乏，县级以上人民政府在辖区内开垦的耕地不足以补偿建设项目占用耕地的，报经上一级人民政府批准后，可以实行易地补充。
实施占补平衡项目开垦耕地，应当保护和改善生态环境，保障土地资源的可持续利用。补充的耕地，由省人民政府土地行政主管部门会同农业等有关部门验收。
第二十六条 县级人民政府应当根据上级人民政府下达的基本农田保护指标，划定基本农田保护区。
基本农田应当落实到地块和农户，并在土地所有权证书和农村土地承包经营权证书中注明。
第二十七条 基本农田保护范围一经划定，不得擅自占用或者改变用途，不得从事破坏基本农田耕作层的活动。确需占用基本农田或者改变基本农田用途的，应当报国务院批准。
第二十八条 农用地转用经批准后，满二年未实施土地征收或者征用行为的，批准文件自行失效。
第二十九条 县（市）、乡（镇）人民政府应当按照土地利用总体规划，有计划地组织农村集体经济组织实施土地整理。经整理的土地由省人民政府土地行政主管部门会同有关部门验收合格后，其新增耕地面积的百分之六十可以用作折抵建设占用耕地的补偿指标。
第三十条 在土地利用总体规划确定的土地开垦区内，开发国有荒山、荒地、荒滩从事种植业、林业、畜牧业、渔业生产的，应当经有批准权的人民政府批准，并报省土地行政主管部门备案。经批准开发的荒山、荒地、荒滩，依法享有使用权。
依照前款规定一次性开发国有荒山、荒地、荒滩五十公顷以下的，由县（市）人民政府批准；五十公顷以上一百公顷以下的，由州（市）人民政府、海东地区行政公署批准；一百公顷以上六百公顷以下的，由省人民政府批准。
第五章 建设用地
第三十一条 建设项目占用土地应当符合土地利用总体规划和土地利用年度计划。
建设项目可以利用荒地的，不得占用耕地；可以利用劣地的，不得占用好地。鼓励建设项目、农村牧区宅基地使用未利用地。
第三十二条 实行建设项目用地预审制度。土地、发展改革等行政主管部门应当告知项目单位开展前期工作，提出用地预审申请。
土地行政主管部门对不符合土地利用总体规划或者未取得农用地转用计划指标的建设项目，不得通过用地预审。
建设项目用地单位向发展改革等行政主管部门申报审批、核准和备案建设项目时，应当附具建设项目用地预审意见，没有预审意见或者预审未通过的，有关行政主管部门不得批准、核准和备案建设项目。
第三十三条 建设项目占用土地涉及农用地转为建设用地的，应当依法办理农用地转用审批手续。
有下列情形之一，占用农用地的，应当报国务院批准：
（一）经国务院批准或者核准的建设项目，以及省人民政府批准或者核准的道路、管线工程和大型基础设施建设项目占用农用地的；
（二）西宁市在土地利用总体规划确定的建设用地规模范围内，为实施该规划占用农用地的。
前款规定以外的建设用地涉及农用地转用的，报省人民政府批准。
第三十四条 经批准的建设项目需要使用土地利用总体规划确定的城市建设用地范围内的国有建设用地的，由西宁市、县（市）人民政府批准。国务院和省人民政府批准的能源、交通、水利等基础设施建设项目用地，由省人民政府批准。
经批准的建设项目使用国有未利用地十公顷以下的，由县（市）人民政府批准；十公顷以上二十公顷以下的，由州（市）人民政府、海东地区行政公署批准；二十公顷以上的，由省人民政府批准。国家重点建设项目、军事设施和跨省行政区域的建设项目用地，报国务院批准。
第三十五条 国家和省重点工程、国家投资兴建的交通、能源和水利等工程，以及省人民政府批准或者核准的道路、管线工程和大型基础设施建设项目用地，由省土地行政主管部门统一征地。
第三十六条 土地行政主管部门在征地依法报批前，应当将拟征地块的用途、位置、补偿标准、安置途径等事项予以公告。
第三十七条 土地行政主管部门应当对拟征土地的利用现状进行调查，调查结果由被征地农村集体经济组织和农（牧）户共同确认。
第三十八条 征用土地依照法定程序批准后，西宁市、县（市）人民政府按以下程序组织实施征地：
（一）在被征用土地所在地的乡（镇）、村范围内发布征地公告；
（二）被征用土地的所有权人、使用权人在公告规定的期限内，持土地权属证书和地上附着物的产权证明等文件到公告指定的土地行政主管部门办理征地补偿登记；
（三）土地行政主管部门根据经批准的征用土地方案和经核对的征地补偿登记情况，会同各有关单位拟订征地补偿安置方案，并在被征用土地所在地的乡（镇）、村予以公告，听取被征用土地的农村集体经济组织和农（牧）民的意见。征地补偿安置方案应当载明土地补偿费、安置补助费、青苗和附着物的补偿费等事项；
（四）征地补偿安置方案报西宁市、县（市）人民政府批准后，报省土地行政主管部门备案；
（五）在征地补偿安置方案批准之日起三个月内全额支付征用土地补偿费、安置补助费、青苗和附着物的补偿费。
第三十九条 征用土地的补偿，按照被征用土地的原用途核定。征用耕地的土地补偿费、安置补助费按照土地管理法和国务院有关规定确定。被征用土地上的青苗和附着物补偿费标准，征用耕地以外其他土地的土地补偿费、安置补助费标准和实施的具体办法，由省人民政府制定。
第四十条 被征地单位和个人足额收到征地补偿各项费用后，应当按规定的期限交付土地；征地补偿各项费用未按规定支付的，被征地的单位和个人有权拒绝交付土地。
征地公告发布后，在拟征土地上抢建的地上附着物和栽种的林木等，征地时不予补偿。
第四十一条 县级以上人民政府应当采取多种方式，妥善解决被征地农（牧）民的居住、生产、生活问题，保障被征地农（牧）民的生活稳定和长远生计。
第四十二条 县级以上人民政府建立和完善征地补偿安置争议的协调和裁决机制，维护被征地农（牧）民和用地者的合法权益。
第四十三条 建立土地征收、征用地价评估制度。征地的统一年产值标准或者征地区片综合地价，由省人民政府制定。
第四十四条 因挖损、塌陷、压占等造成土地破坏的单位和个人，应当按照国家有关规定负责复垦。没有条件复垦或者复垦不符合要求的，按照规定缴纳土地复垦费。
第四十五条 因工程建设、地质勘察需要临时占用土地的，由用地单位报西宁市、县（市）人民政府土地行政主管部门审批。用地单位应当根据临时用地影响范围、地类、年产值逐年给予补偿，并在批准用地期满后立即恢复土地原状和种植条件，退还给原使用者。
临时使用土地的期限一般不超过二年。
第四十六条 新增建设用地土地有偿使用费按规定标准全额缴入国库，由国库按规定的比例分成划缴，专项用于耕地开发、复垦和整理。
第四十七条 县级以上人民政府应当加强土地市场管理，建立土地供应总量控制、土地收购储备、土地使用权交易管理、土地市场动态监测以及地价动态监测等相关制度。
第四十八条 建设单位使用国有土地，应当以出让、租赁、作价入股等有偿使用方式取得土地使用权，但使用国家《划拨用地目录》规定的国有土地，可以以划拨的方式取得土地使用权。
第四十九条 西宁市、县（市）人民政府应当建立基准地价、标定地价制度和地价更新制度。
第五十条 省人民政府依照基准地价制定并公布各地协议出让国有土地使用权最低价标准。
协议出让国有土地使用权按照国家有关规定办理，协议出让国有土地使用权的出让价格不得低于最低价标准。
第五十一条 依法取得国有土地使用权的，应当在土地使用合同等法律文书中明确约定土地用途、容积率、投资强度、开发进度等控制性指标。
第五十二条 商业、娱乐、旅游和房地产开发等各类经营性用地的土地使用权，应当采用招标、拍卖或者挂牌方式出让。
第五十三条 各级人民政府应当加强村镇建设用地的管理，在符合土地利用总体规划和村镇规划的前提下，村庄、集镇中的农民集体所有建设用地使用权可以依法流转。具体办法由省人民政府制定。
第五十四条 加强农村牧区宅基地管理，农（牧）民一户只能拥有一处宅基地。每户宅基地用地标准为：
（一）城市郊区及县辖镇郊区，每户不得超过二百平方米；
（二）其他地区，水地不得超过二百五十平方米，旱地不得超过三百平方米；非耕地不得超过三百五十平方米；
（三）牧区的固定居民点可以适当放宽，但不得超过四百五十平方米。
宅基地申请条件和批准办法由省人民政府另行制定。
第六章 监督检查
第五十五条 土地、监察、公安等行政部门应当根据各自的职责，相互配合共同做好土地违法案件的查处工作。
第五十六条 土地行政主管部门应当加强土地行政执法工作，完善执法监察动态巡查、报告备案和案件移送制度。
土地执法监察队接受土地行政主管部门委托，承担土地行政执法监察具体工作。
第五十七条 土地行政主管部门发现违反土地管理法律、法规行为时，应当及时立案查处，并向违法行为人发出通知书，责令其停止违法行为。
已立案查处的违法案件，在处理决定依法作出前，停止办理涉嫌违法土地的相关批准手续或者权属登记。
第五十八条 土地行政主管部门因工作失误导致土地权属登记不当，以及土地登记和颁发土地证书后发现有错登、漏登或者有违法情节的，原登记发证机关应当依法予以更正，收回或者注销原发土地证书，换发新的土地证书。
土地行政主管部门依法应当予以登记而不登记，或者登记不当应当纠正而不纠正的行为，上级人民政府土地行政主管部门应当责令其限期登记或者纠正。
第五十九条 财政部门应当加强对耕地开垦费、土地闲置费、土地复垦费、新增建设用地有偿使用费等有关费用的收支管理；审计部门应当加强对上述费用征收和使用情况的审计监督。
第六十条 土地行政执法人员依法执行公务受法律保护，任何单位和个人不得干扰和阻碍。
第七章 法律责任
第六十一条 违反本办法规定的行为，法律、法规有处罚规定的，从其规定。
第六十二条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由其上级行政机关责令改正，撤销批复文件，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）擅自下放土地审批权的；
（二）将建设项目用地拆分审批等规避法定审批程序的；
（三）违法批准农用地转用的。
第六十三条 违反本办法第四十八条、第五十二条规定出让土地造成国有资产流失的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。
第六十四条 挪用耕地开垦费、土地闲置费、土地复垦费、新增建设用地有偿使用费的，责令限期改正，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。
第六十五条 土地行政主管部门及其工作人员因违法行使职权，造成土地所有者或者使用者财产损失的，应当依法予以赔偿。
第六十六条 干扰、阻碍土地执法人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第六十七条 本办法应用中的具体问题由省人民政府土地行政主管部门负责解释。
第六十八条 本办法自2006年10月1日起施行。
